（一）溫濕度監(jiān)管功能要求
通過(guò)溫濕度自動(dòng)測(cè)控技術(shù)和數(shù)據(jù)通訊技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)所轄區(qū)域溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行24小時(shí)不間斷的監(jiān)測(cè)、報(bào)警、記錄和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、查詢(xún)；對(duì)安裝于現(xiàn)場(chǎng)的空調(diào)、除濕機(jī)、加濕機(jī)等設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)控制（可選）；根據(jù)監(jiān)控室所設(shè)置的參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警，分庫(kù)區(qū)報(bào)警，監(jiān)控主機(jī)報(bào)警，定向報(bào)警等；各分庫(kù)區(qū)的管理人員可查詢(xún)所負(fù)責(zé)區(qū)域的溫濕度歷史情況和實(shí)況；zui終達(dá)到庫(kù)房恒溫恒濕，集中控制，管控一體的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)溫濕度的實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)管。 （二）綜合監(jiān)控系統(tǒng)功能特點(diǎn)：權(quán)限劃分、控制策略、測(cè)點(diǎn)定位、多種報(bào)警、多種控制、組網(wǎng)靈活等等特點(diǎn)。
軟件版本：斯洛森針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)分別開(kāi)發(fā)了相應(yīng)的軟件。
醫(yī)藥企業(yè)版軟件：主要用于監(jiān)測(cè)本企業(yè)相關(guān)區(qū)域內(nèi)的溫濕度，軟件獨(dú)立運(yùn)行。如果藥監(jiān)管部門(mén)已建立監(jiān)管平臺(tái)，我們提供軟件對(duì)接接口，輕松實(shí)現(xiàn)與上級(jí)部門(mén)的監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接。
局端監(jiān)控平臺(tái)版軟件：此軟件主要為醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)服務(wù)，對(duì)于一些地區(qū)計(jì)劃建立醫(yī)藥監(jiān)控平臺(tái)的需求，九純健科技負(fù)責(zé)為醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)量身搭建監(jiān)控平臺(tái)，所轄區(qū)域內(nèi)各醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)一到局端監(jiān)控平臺(tái)上來(lái)，便于統(tǒng)一集中管理。
通過(guò)不同功能版本的軟件，九純健可以滿(mǎn)足企業(yè)和監(jiān)管方的不同需求，巧妙地解決了企業(yè)與監(jiān)管方軟件不兼容、不能進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接的問(wèn)題。 （三）GSP庫(kù)房溫濕度布點(diǎn)規(guī)則
為獲得良好監(jiān)測(cè)結(jié)果，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品監(jiān)管部門(mén)要求，同時(shí)降低企業(yè)監(jiān)測(cè)費(fèi)用，采取如下監(jiān)測(cè)方式：
庫(kù)房應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能夠?qū)?kù)房情況進(jìn)行集中監(jiān)測(cè)，并具備接受上級(jí)部門(mén)監(jiān)管的條件。 （四）溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的目標(biāo)
（1）對(duì)于企業(yè)，建立符合GSP、GMP認(rèn)證需要的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
公司一直致力于溫濕度監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測(cè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用在全國(guó)多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥現(xiàn)行GSP、GMP認(rèn)證的相關(guān)規(guī)定，有針對(duì)性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿(mǎn)足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)符合GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)相關(guān)認(rèn)證。
（2）提供全面、持續(xù)的服務(wù)
通過(guò)建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用，具有一定前瞻性和升級(jí)空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：以便更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)在溫濕度監(jiān)測(cè)方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。并結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，不斷學(xué)習(xí)與提高，與時(shí)俱進(jìn)，將醫(yī)藥監(jiān)測(cè)事業(yè)不斷向前推進(jìn)，并在其中融入九純健科技持續(xù)不斷的服務(wù)，為我國(guó)醫(yī)藥溫濕度監(jiān)管貢獻(xiàn)一份力量。 |
